About Safety安心安全への取り組み

エテルナムはCET社のグループ企業のため、
非常に流通の少ないヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液を
安定かつ大量に仕入れることができ、弊社商品にふんだんに配合しております。

CET社（Cell Exosome Therapeutics 株式会社）は、
再生医療分野でのヒト臍帯由来間葉系幹細胞の臨床応用を目指し、
ヒト臍帯由来間葉系幹細胞およびその培養上清液の研究・製造を行っている企業です。

• ドナーの試験

  国内医療機関で適切な同意を得て、健常人ドナーからの臍帯を採取しています。
  以下の試験すべての結果が陰性であることを確認しています。

  ドナー検査ウイルス検査5種（HBV/HCV/HIV/HTLV-1/B19V）
  細菌検査4種（梅毒/クラミジア/淋菌/結核菌）

• ヒト臍帯由来幹細胞の試験

  臍帯から得られた間葉系幹細胞は以下の試験全ての結果が陰性および未検出であることを確認しています。

  種細胞検査微生物試験3種（無菌試験／エンドトキシン試験／マイコプラズマ否定試験）
  ウイルス試験5種（逆転写酵素活性試験／透過型電子顕微鏡検査／in vitroウイルス試験／核型解析／ウイルス否定試験（HBV、HCV、HIV-1、HTLV-1、B19V））

• 化粧品原料として安全性試験を
  ９項目実施

  医薬部外品と同等レベルの9項目を実施しクリアしています。

  新規原料単回投与毒性試験／皮膚感作性試験／光感作性試験​／復帰突然変異試験／染色体異常試験／皮膚一次刺激性試験​／眼刺激性試験／連続皮膚刺激性試験／光毒性試験​

• 製品の安全性試験を８項目実施

  以下の8項目のすべての安全性の試験を実施しています。

  安全性試験パッチテスト​／疾患者パッチテスト​／アレルギーテスト​／スティンギング試験​／抗シワ試験​／チャレンジ試験​／連続使用調査​／ノンコメド試験